Россельхознадзором приостановлена лицензия у АО «Покровский завод биопрепаратов»

Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Владимирской области в 2018 году проведена плановая выездная проверка АО «Покровский завод биопрепаратов», в ходе которой был выявлен ряд нарушений требований действующего законодательства. Так, на предприятии промышленные регламенты не соответствуют установленным требованиям, обзор по качеству не содержит информации о неблагоприятных тенденциях, не подтверждена классификация чистых зон, отсутствуют документы о квалификации и валидации складских помещений, валидация всех процессов производства и очистки оборудования не проведена.

По итогам проверки Покровский завод был привлечен к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП с наложением административного штрафа в размере 50000 рублей, также выдано обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений.

В ходе проверок по исполнению предписаний, проведенных в июне и ноябре 2019 года, выявлены факты неисполнения предписаний, в связи с чем Управлением были возбуждены административные дела по ч.1 ст 19.5 КоАП РФ.

В частности, Решением мирового суда г. Петушки и Петушинского района от 10.01.2020 года № 5-23-01/2020 АО «Покровский завод биопрепаратов» признан виновным в совершении правонарушения предусмотренного ч.1 ст.19.5 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 10000 рублей. На данный момент постановление суда вступило в законную силу.

Учитывая неоднократное невыполнение предписаний Управления, Центральным аппаратом Россельхознадзора принято решение о приостановке действия лицензии на производство, хранение и реализацию стерильных лекарственных препаратов АО «Покровский завод биопрепаратов».