Архив

Новости

Во Владимирской области производитель привлечен к ответственности за грубые нарушения при выпуске ветеринарных препаратов

В феврале 2020 года специалистами отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Владимирской области проведена внеплановая выездная проверка предприятия, осуществляющего производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения ООО «БиоХимФарм», осуществляющего деятельность по производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения:

- производителем не проводится оценка проведенных изменений после их внедрения;

- отсутствуют обзоры функционирования фармацевтической системы качества, основной план валидации, документы о квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений и оборудования, валидация всех процессов производства не проведена;

- не проводится калибровка контрольно-измерительного оборудования с определенной периодичностью, промышленные регламенты не содержат требуемой информации.

Установленные факты являются грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В марте 2020 года по установленному факту в отношении ООО «БиоХимФарм» Управлением Россельхознадзора составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ, материалы проверки направлены в Арбитражный суд Владимирской области для принятия решения.

Кроме того, выдано предписание, которое находится на контроле у ведомства.

Рассмотрев полученные материалы, суд пришел к выводу о виновности ООО «БиоХимФарм» в совершении административного правонарушения и, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, характер и степень общественной опасности, вынес постановление о наказании данного юридического лица в виде штрафа в размере санкции, предусмотренной статьей КоАП РФ.

27 мая 2020 года в Управление Россельхознадзора поступило постановление Арбитражного суда Владимирской области о назначении наказания данного юридического лица в виде административного штрафа в размере 100 тысяч рублей.

В августе 2020 года штраф оплачен юридическим лицом в полном объеме.

12 августа 2020 г.

Последние новости

18 сентября 2020 г. Управлением Россельхознадзора проконтролированы поставки подкарантинной продукции

18 сентября 2020 г. Во Владимирской области зафиксировано поступление более 100 тонн зерна с нарушением требований Технического регламента «О безопасности зерна»

18 сентября 2020 г. В адрес Управления Россельхознадзора по Владимирской области поступил ответ об исполнении Предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований земельного законодательства

17 сентября 2020 г. Во Владимирской области проведен мониторинг посевов рапса, на площади более 1800 га, в целях выявления генетически модифицированных организмов

17 сентября 2020 г. Руководитель Управления Светлана Пантюхина об итогах сельскохозяйственного сезона во Владимирской области в эфире программы "Здесь и сейчас"

17 сентября 2020 г. Должностным лицом Управления Россельхознадзора по Владимирской области проведена очередная консультация по использованию земель сельскохозяйственного назначения

16 сентября 2020 г. В Меленковском районе в рамках внеплановой выездной проверки выявлены нарушения требований земельного законодательства на земельных участках площадью 742 га

16 сентября 2020 г. Мировой суд г. Владимира привлек гражданку к административной ответственности за неуплату штрафа в установленный законом срок

15 сентября 2020 г. Сотрудник Управления Россельхознадзора по Владимирской области озвучила некоторые правила по содержанию пчёл

15 сентября 2020 г. Во Владимирской области на земельном участке сельскохозяйственного назначения устроили свалку размером с футбольное поле


© Управление Россельхознадзора по Владимирской области. Материалы с сайта можно использовать только с обратной ссылкой на первоисточник. Все права защищены.