• Решение Совета Евразийского экономического союза 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
• Федеральный закон от 30.12.2020 №492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Федеральный закон от 04. Мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановление от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»
• Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 №426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
• Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
• Приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 №761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения»
• Приказ Минсельхоза России от 06.03.2018 №101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»
• Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 № 430 "Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов"
• Приказ Минсельхоза России от 29.06.2021 № 423 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
• Приказ Минсельхоза России от 06.10.2021 № 692 «Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения»
• Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 № 771 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животны»

Федеральный государственный лицензионный контроль (надзор) за деятельностью по производству лекарственных средств